02.02.2012
"Sichere Software in Medizinprodukten"

Die erste "Software-Runde" in 2012 beschäftigt sich mit dem Thema „Sichere Software in Medizinprodukten mit dem Software-Lebenszyklus für medizinische Geräte nach IEC 62304“.

Funktionen in Medizinprodukten oder in deren Vernetzung mit Patientendatenbanken und anderen Geräten werden zunehmend durch Software umgesetzt. Da der Anteil von Software in der Medizintechnik immer stärker zunimmt wird auch der Beherrschung des Softwareentwicklungsprozesses und des Softwareänderungsprozesses bei der Entwicklung ein hoher Stellenwert eingeräumt. Dies wird durch den in der IEC 62304 beschriebenen Software-Lifecycle-Process untermauert. 
In diesem Vortrag werden die wesentlichen Forderungen aus der Norm benannt und ein Beispiel für die Umsetzung dieses Lebenszyklusmodells in der Praxis unter Berücksichtigung der Normen zum Risikomanagement und zur Gebrauchstauglichkeit gegeben.

Die Referentin Frau Dipl.-Ing. Birgit Stehlik ist bei der infoteam Software AG als Consultant und Projektleiter im Bereich der Software- und Applikationsentwicklung für medizinische Geräte und für die Laborautomatisierung tätig.

Die "Software-Runde" ist der Treffpunkt der"Software-Szene" im Raum Nürnberg-Fürth-Erlangen. Hier treffen sich Software- und EDV-Spezialisten aus Hochschule und Wirtschaft, Unternehmer, Berater, potentielle Gründer, Studenten und Software-Anwender.

In lockerer Atmosphäre werden Kontakte geknüpft, Kooperationen eingeleitet, Probleme und Interessensfelder der "Software-Szene" diskutiert. 

Die Teilnahme ist kostenlos.

Die Durchführung setzt eine Mindestteilnehmerzahl voraus.

Anmeldung bis 30. Januar ist erforderlich.